Контроль артериального давления при помощи комбинации азилсартана и хлорталидона

Джуди У.М. Чэн

20 декабря 2011 года решением Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) был одобрен - препарат, представляющий комбинацию блокатора рецепторов 1-го типа к ангиотензину II и тиазидоподобного диуретика (азилсартан+хлорталидон). Это лекарственное средство было одобрено для применения в схемах леения артериальной гипертензии.

Эффективность и безопасность сочетания азилсартан+хлорталидон изучалась в различных клинических исследованиях с участием пациентов на различных стадиях АГ. Данные о некоторых из них были собраны в мета-анализе, проведенном специалистами Массачусетского университетский колледжа фармации и медико-санитарных дисциплин в 2013 году: в нем изучались фармакологические свойства, фармакокинетика, эффективность, безопасность, переносимость комбинации азилсартан+хлорталидон, а также ее роль в лечении артериальной гипертензии (АГ).

Объекты и дизайн исследования

Азилсартан, препарат из класса блокаторов рецепторов к ангиотензину II, обладающий повышенной афинностью к ангиотензиновым рецепторам 1-го типа, также был ранее одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) для терапии гипертензии. В отличие от других блокаторов рецепторов к ангиотензину II в отношении азилсартана в настоящее время отсутствуют данные, которые подтверждали бы улучшение сердечно-сосудистых исходов при его приеме, и он не был одобрен для назначения по другим показаниям кроме артериальной гипертензии. В то же время отдельные лекарственные средства из этой группы разрешены для лечения и некоторых других патологий – например, диабетической нейропатии и сердечной недостаточности.

Хлорталидон – мочегонное тиазидоподобное средство, который продемонстрировал в ряде исследование свойства, улучшающие сердечнососудистые исходы.

Авторы определили и отобрали рецензируемые экспертами публикации о клинических испытаниях, обзорные статьи и соответствующие рекомендации по лечению, опубликованные с 1966 года по 15 февраля 2013 года включительно, с помощью специализированных поисковых систем в медицинских базах данных MEDLINE и Current Contents. Рассматривались все исследования, качавшиеся применения азилсартана и хлорталидона как по отдельности, так и в комбинации.

При поиске работ использовались следующие ключевые слова: «азилсартан», «хлорталидон», «фармакология», «фармакокинетика», «фармакодинамика», «фармакоэкономика» и «экономическая эффективность». Для поиска релевантной информации также использовался веб-сайт FDA, а также информация о показаниях к назначению препарата, полученная от производителя.

Результаты

Анализ показал, что прием обоих препаратов (азилсартан+хлорталидон) в комбинации обладает терапевтической эффективностью в отношении артериальной гипертензии. При этом сочетание азилсартана с хлорталидоном обеспечивает более выраженный гипотензивный эффект по сравнению с комбинациями олмесартан+ гидрохлоротиазид или азилсартан+ гидрохлоротиазид.

Соответственно, были сделаны выводы о том, что сочетание азилсартан+хлорталидон в одном средстве может рассматриваться как препарат выбора для лечения артериальной гипертензии у пациентов, нуждающихся в комбинированной терапии – т.е. при уровне АД, превышающих целевые показатели на 20 мм рт. ст. и более (систолическое АД) и\или на 10 мм рт. ст. (диастолическое АД).

Немаловажно и то, что, как выяснилось в ходе мета-анализа, такая комбинация экономически целесообразнее большинства аналогичных режимов терапии. Поэтому такую комбинацию, можно считать стали наиболее подходящим для пациентов с АГ, нуждающихся в стойком снижении АД и доступной терапии артериальной гипертензии.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23807859